Контроль качества
Обязательства по обеспечению качества
В LeoMedTech мы поддерживаем высокое качество продукции посредством строгой системы управления качеством, охватывающей все этапы — от закупки сырья до окончательной доставки.
Сертифицированное производство
Все оборудование спроектировано и изготовлено в полном соответствии со стандартами CE, при этом специальные группы контроля качества проводят многоступенчатые проверки:
- 100% тесты на стабильность напряжения
- Проверка структурной целостности
- Проверка эстетической целостности
Проактивное соблюдение требований
Наш вертикально контролируемый производственный процесс обеспечивает:
- Прослеживаемый источник материалов
- ISO-сертифицированные протоколы сборки
- Сертификационный аудит перед отправкой
Отзывчивое партнерство
Мы гарантируем:
- Круглосуточная техническая поддержка на свободном английском языке
- Круглосуточный ответ на запросы
- Пожизненное послепродажное обслуживание, включая послегарантийную помощь.
Ваша гарантия
Каждая машина обеспечивает:
- Доказанная долговечность благодаря испытаниям на ускоренное старение
- Эксплуатационная безопасность сертифицирована сторонними лабораториями
- Настраиваемые конфигурации для конкретных требований рынка
Давайте обсудим, как наша сертифицированная система качества может стать вашим конкурентным преимуществом.
Our Certificates
Class II第二类医疗器械经营备案凭证
- Certificate Number:渝九药监械经营备20200066号
- Issue Date:2023-11-13
- Scope:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6826物理治疗及康复设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品，
- Issued By:重庆市九龙坡区市场监督管搏局
ISO
- Certificate Number:CFG-NE1454-7-2024-1
- Issue Date:2023-07-24
- Expiry Date:2026-07-23
- Scope:Manufacturing of multifunctional cutting machines
- Issued By:HUAYI CERTIFICATION CENTER
CE
- Certificate Number:1N230705.CHGTC53
- Issue Date:2023-07-05
- Expiry Date:2026-07-04
- Scope:Model(s): HO1, HO2, HO3, HO4, HO5, ZO1, ZO2, ZO3, ZO4, ZO5GO1, G02, G03, G04, G05, H11,H12, H13, H14, H15
- Issued By:Ente Certificazione Macchine Legal Representative Luca Bedonni
FDA Class II
- Certificate Number:21 CFR 872.6660
- Issue Date:2021-08-18
- Expiry Date:2027-08-18
- Scope:Dental Equipment
- Issued By:U.S. Food and Drug Administration
医疗器械经营许可证
- Certificate Number:渝九药监械经营许20250064号
- Issue Date:2025-04-07
- Expiry Date:2030-04-07
- Scope:2017年分类目录:01有源手术器城,02无源手术器械,03经和心血管手术器.04骨科2.05放射治疗器校.06医用成像器.07医用诊察和监护器校.08呼吸，麻醉和急致器校.09物理治疗器,10输血淄环器械11区疗器横消进火南器使12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械15思者承载器械,16银科器18妇产科、辅助生殖和游孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器域
- Issued By:重庆市九龙坡区市场监督管理局
×
![]()
