품질 관리
품질 보증 약속
LeoMedTech에서는 원자재 조달부터 최종 배송까지 엄격한 품질 관리 시스템을 통해 제품 우수성을 유지합니다.
인증된 제조
모든 장비는 다단계 검사를 수행하는 전담 QC 팀과 함께 CE 표준을 완벽하게 준수하도록 설계 및 제조되었습니다.
- 100% 전압 안정성 테스트
- 구조적 무결성 검증
- 미적 일관성 검사
사전 예방적 규정 준수
당사의 수직적으로 통제되는 생산 공정은 다음을 보장합니다.
- 추적 가능한 재료 소싱
- ISO 인증 조립 프로토콜
- 선적 전 인증 감사
대응적인 파트너십
우리는 다음을 보장합니다:
- 유창한 영어로 연중무휴 기술 지원
- 문의사항에 대한 24시간 답변
- 보증 후 지원을 포함한 평생 애프터 서비스
당신의 확신
모든 기계는 다음을 제공합니다.
- 가속노화 테스트를 통해 입증된 내구성
- 제3자 연구소에서 인증받은 작동 안전성
- 특정 시장 요구 사항에 맞게 사용자 정의 가능한 구성
당사의 인증된 품질 시스템이 어떻게 귀사의 경쟁 우위가 될 수 있는지 논의해 보겠습니다.
Our Certificates
Class II第二类医疗器械经营备案凭证
- Certificate Number:渝九药监械经营备20200066号
- Issue Date:2023-11-13
- Scope:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,
- Issued By:重庆市九龙坡区市场监督管搏局
ISO
- Certificate Number:CFG-NE1454-7-2024-1
- Issue Date:2023-07-24
- Expiry Date:2026-07-23
- Scope:Manufacturing of multifunctional cutting machines
- Issued By:HUAYI CERTIFICATION CENTER
CE
- Certificate Number:1N230705.CHGTC53
- Issue Date:2023-07-05
- Expiry Date:2026-07-04
- Scope:Model(s): HO1, HO2, HO3, HO4, HO5, ZO1, ZO2, ZO3, ZO4, ZO5GO1, G02, G03, G04, G05, H11,H12, H13, H14, H15
- Issued By:Ente Certificazione Macchine Legal Representative Luca Bedonni
FDA Class II
- Certificate Number:21 CFR 872.6660
- Issue Date:2021-08-18
- Expiry Date:2027-08-18
- Scope:Dental Equipment
- Issued By:U.S. Food and Drug Administration
医疗器械经营许可证
- Certificate Number:渝九药监械经营许20250064号
- Issue Date:2025-04-07
- Expiry Date:2030-04-07
- Scope:2017年分类目录:01有源手术器城,02无源手术器械,03经和心血管手术器.04骨科2.05放射治疗器校.06医用成像器.07医用诊察和监护器校.08呼吸,麻醉和急致器校.09物理治疗器,10输血淄环器械11区疗器横消进火南器使12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械15思者承载器械,16银科器18妇产科、辅助生殖和游孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器域
- Issued By:重庆市九龙坡区市场监督管理局
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